Eltrombopag Krka

Medicinal product

(Invented) name

Eltrombopag Krka

Active substance (s)

Eltrombopagas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BX05, Eltrombopag

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-07-24

Date of renewal

Documents

5498_5500 Pakuotės lapelis 2025 09 22.docx

5498_5500 Eltrombopag Krka RPP 2025 09 22.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0872/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Eltrombopagas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114250	100362	1100362	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5498/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114251	100363	1100363	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5498/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114252	100364	1100364	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5498/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114253	100365	1100365	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5498/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
114254	100366	1100366	lizdinė plokštelė	N84 (3×28)		Receptinis	LT/1/24/5498/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-24	Registruotas