Eltrombopag Krka

Medicinal product

(Invented) name

Eltrombopag Krka

Active substance (s)

Eltrombopagas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BX05, Eltrombopag

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-07-24

Date of renewal

Documents

5498_5500 Eltrombopag Krka RPP 2025 09 22.docx

5498_5500 Pakuotės lapelis 2025 09 22.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0872/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Eltrombopagas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114255	100367	1100367	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5499/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114256	100368	1100368	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5499/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114257	100369	1100369	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5499/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114258	100370	1100370	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5499/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
114259	100371	1100371	lizdinė plokštelė	N84 (3×28)		Receptinis	LT/1/24/5499/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-24	Registruotas