PRUBDAQ

Medicinal product

(Invented) name

PRUBDAQ

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Bausch Health Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2024-09-09

Date of renewal

Documents

5556-57_Prubdaq.docx

5556 pakuotes lapelis_2024-09-09.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0896/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Apiksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114895	101000	1101000	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5556/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114896	101001	1101001	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5556/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114897	101002	1101002	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5556/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114898	101003	1101003	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/24/5556/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
114899	101004	1101004	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/24/5556/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-09	Registruotas