PRUBDAQ

Medicinal product

(Invented) name

PRUBDAQ

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Bausch Health Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2024-09-09

Date of renewal

Documents

5556-57_Prubdaq.docx

5557 pakuotes lapelis_2024-09-09.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0896/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Apiksabanas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114900	101005	1101005	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5557/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114901	101006	1101006	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5557/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114902	101007	1101007	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5557/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114903	101008	1101008	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5557/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
114904	101009	1101009	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5557/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
114905	101010	1101010	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/24/5557/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
114906	101011	1101011	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/24/5557/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-09	Registruotas