Enzalutamide Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Enzalutamide Sandoz

Active substance (s)

Enzalutamidas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB04, Enzalutamide

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-09-19

Date of renewal

Documents

5239_5240 Enzalutamide Sandoz PCS PL 2025 02 14.docx

5239_5240 Pakuotės lapelis 2025 02 14.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5454/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Enzalutamidas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111657	97770	1097770	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5239/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111658	97771	1097771	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/23/5239/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111659	97772	1097772	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5239/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111660	97773	1097773	dalomoji lizdinė plokštelė	N112×1		Receptinis	LT/1/23/5239/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111661	97774	1097774	buteliukas	N112		Receptinis	LT/1/23/5239/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-09-19	Registruotas