Enzalutamide Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Enzalutamide Sandoz

Active substance (s)

Enzalutamidas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB04, Enzalutamide

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-09-19

Date of renewal

Documents

5239_5240 Pakuotės lapelis 2025 02 14.docx

5239_5240 Enzalutamide Sandoz PCS PL 2025 02 14.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5454/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Enzalutamidas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111662	97775	1097775	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5240/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111663	97776	1097776	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5240/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111664	97777	1097777	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5240/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111665	97778	1097778	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5240/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111666	97779	1097779	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/23/5240/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-09-19	Registruotas