Hefiya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hefiya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

80 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Sandoz GmbH, Austrija

Registracijos data

2018-07-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.8 ml
Adalimumabas	80 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110839	96950	1096950	užpildytas švirkštas	0,8 ml N1		Receptinis	EU/1/18/1287/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
110840	96951	1096951	užpildytas švirkštas	0,8 ml N2		Receptinis	EU/1/18/1287/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-07-26	Registruotas