Nilotinib STADA

Medicinal product

(Invented) name

Nilotinib STADA

Active substance (s)

Nilotinibas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA03, nilotinib

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2024-08-05

Date of renewal

Documents

5526_5528 Nilotinib STADA II PL 2024 12 20.docx

5526_5528 Pakuotės lapelis 2024 12 20.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0882/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Nilotinibas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114370	100481	1100481	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/24/5526/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114371	100482	1100482	lizdinė plokštelė	N120 (3×40)		Receptinis	LT/1/24/5526/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114372	100483	1100483	dalomoji lizdinė plokštelė	N40×1		Receptinis	LT/1/24/5526/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114373	100484	1100484	dalomoji lizdinė plokštelė	N120 (3×(N40×1))		Receptinis	LT/1/24/5526/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-05	Registruotas