Xaboplax

Medicinal product

(Invented) name

Xaboplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-12-08

Date of renewal

Documents

5285_5289 Xaboplax PCS PL 2024 01 18.docx

5285 Pakuotės lapelis 2024 01 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5335/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112170	98285	1098285	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/23/5285/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112171	98286	1098286	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5285/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112172	98287	1098287	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5285/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112173	98288	1098288	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/23/5285/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112174	98289	1098289	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5285/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112175	98290	1098290	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5285/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112176	98291	1098291	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/23/5285/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112177	98292	1098292	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/23/5285/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112178	98293	1098293	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5285/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112179	98294	1098294	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5285/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112180	98295	1098295	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5285/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112181	98296	1098296	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5285/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112182	98297	1098297	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/23/5285/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112183	98298	1098298	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/23/5285/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112184	98299	1098299	dalomoji lizdinė plokštelė	N5×1		Receptinis	LT/1/23/5285/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112185	98300	1098300	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5285/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
112186	98301	1098301	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5285/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
112187	98302	1098302	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5285/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
112188	98303	1098303	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5285/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
112189	98304	1098304	dalomoji lizdinė plokštelė	N42×1		Receptinis	LT/1/23/5285/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
112190	98305	1098305	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5285/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
112191	98306	1098306	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/23/5285/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
112192	98307	1098307	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5285/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
112193	98308	1098308	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/23/5285/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
112194	98309	1098309	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/23/5285/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
112195	98310	1098310	buteliukas	N112		Receptinis	LT/1/23/5285/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-08	Registruotas