Xaboplax

Medicinal product

(Invented) name

Xaboplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-12-08

Date of renewal

Documents

5285_5289 Xaboplax PCS PL 2024 01 18.docx

5287_5288 Pakuotės lapelis 2024 01 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5335/003/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112216	98331	1098331	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/23/5287/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112217	98332	1098332	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/23/5287/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112218	98333	1098333	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5287/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112219	98334	1098334	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/23/5287/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112220	98335	1098335	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5287/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112221	98336	1098336	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5287/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112222	98337	1098337	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/23/5287/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112223	98338	1098338	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/23/5287/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112224	98339	1098339	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5287/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112225	98340	1098340	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/23/5287/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112226	98341	1098341	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5287/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112227	98342	1098342	dalomoji lizdinė plokštelė	N5×1		Receptinis	LT/1/23/5287/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112228	98343	1098343	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/23/5287/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112229	98344	1098344	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/23/5287/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112230	98345	1098345	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/23/5287/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112231	98346	1098346	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/23/5287/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
112232	98347	1098347	dalomoji lizdinė plokštelė	N42×1		Receptinis	LT/1/23/5287/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
112233	98348	1098348	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5287/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
112234	98349	1098349	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/23/5287/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
112235	98350	1098350	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/23/5287/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
112236	98351	1098351	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/23/5287/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
112237	98352	1098352	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/23/5287/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
112238	98353	1098353	buteliukas	N112		Receptinis	LT/1/23/5287/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-08	Registruotas