Xaboplax

Medicinal product

(Invented) name

Xaboplax

Active substance (s)

Rivaroksabanas+Rivaroksabanas

Strength

15 mg + 20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2023-12-08

Date of renewal

Documents

5285_5289 Xaboplax PCS PL 2024 01 18.docx

5289 Pakuotės lapelis 2024 01 18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5335/005/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1-3 sav. Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg
4 sav.. Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112262	98377	1098377	lizdinė plokštelė	N49 (N42 × 15 mg + N7 × 20 mg)	pakuotė gydymui pradėti	Receptinis	LT/1/23/5289/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113079	99198	1099198	dalomoji lizdinė plokštelė	N49 x 1 ((42 x 1) x 15 mg+(N7 x 1) x 20 mg)		Receptinis	LT/1/23/5289/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-08	Registruotas