Dabigatran etexilate Accord

Medicinal product

(Invented) name

Dabigatran etexilate Accord

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2023-05-26

Date of renewal

Documents

Dabigatran etexilate Accord mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Dabigatran etexilate Accord paciento kortele.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111088	97199	1097199	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/22/1665/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
111089	97200	1097200	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/22/1665/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
111090	97201	1097201	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/22/1665/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
111091	97202	1097202	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	EU/1/22/1665/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
111092	97203	1097203	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	EU/1/22/1665/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
111093	97204	1097204	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	EU/1/22/1665/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
111094	97205	1097205	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	EU/1/22/1665/023	Tiekiama	-	-	No	-	-
111095	97206	1097206	dalomoji lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	EU/1/22/1665/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
111096	97207	1097207	buteliukas	N60		Receptinis	EU/1/22/1665/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-26	Registruotas