Bosentan Zentiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bosentan Zentiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bozentanas

Stiprumas

62,5 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C02KX01, Bosentan

Registruotojas

Zentiva k.s., Čekija

Registracijos data

2024-03-14

Perregistravimo data

Dokumentai

5369_5370 Bosentan Zentiva PCS PL 2024 09 05.docx

5369_5370 Pakuotės lapelis 2024 09 05.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

DE/H/5531/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra:	1 vnt.
Bozentanas	62,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113084	99203	1099203	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5369/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113085	99204	1099204	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5369/002	Netiekiama	2025-01-09	-	Ne	-	-
113086	99205	1099205	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/24/5369/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Registruotas