Omvoh

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Omvoh

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Mirikizumabas

Stiprumas

100 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC24, Mirikizumabas

Registruotojas

Eli Lilly Nederland B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2023-05-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	1 ml
Mirikizumabas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111105	97216	1097216	užpildytas švirkštiklis	N2		Receptinis	EU/1/23/1736/004	Netiekiama	2025-09-12	2025-12-31	Taip	2025-09-17	2025-12-31
111106	97217	1097217	užpildytas švirkštiklis	N4 (2×2)		Receptinis	EU/1/23/1736/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111107	97218	1097218	užpildytas švirkštiklis	N6 (3×2)		Receptinis	EU/1/23/1736/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-26	Registruotas