Edoxaban Olpha

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban Olpha

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

Olpha AS, Latvija

Date of authorisation

2025-03-10

Date of renewal

Documents

5723-5724-5725_Edoxaban_Olpha.docx

Edoxaban Olpha mokomoji medziaga pacientui.pdf

Edoxaban Olpha mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5723-25_pakuotes lapelis_2025-03-10.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0257/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
116863	102967	1102967	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5724/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116864	102968	1102968	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/25/5724/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116865	102969	1102969	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5724/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116866	102970	1102970	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5724/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
116867	102971	1102971	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5724/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116868	102972	1102972	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5724/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
116869	102973	1102973	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/25/5724/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-10	Registruotas