Edoxaban Olpha

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban Olpha

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

Olpha AS, Latvija

Date of authorisation

2025-03-10

Date of renewal

Documents

Edoxaban Olpha mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Edoxaban Olpha mokomoji medziaga pacientui.pdf

5723-5724-5725_Edoxaban_Olpha.docx

5723-25_pakuotes lapelis_2025-03-10.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0257/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
116870	102974	1102974	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5725/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116871	102975	1102975	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/25/5725/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116872	102976	1102976	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5725/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116873	102977	1102977	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5725/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
116874	102978	1102978	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5725/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116875	102979	1102979	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5725/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
116876	102980	1102980	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/25/5725/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-10	Registruotas