Mirabegron Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Mirabegron Zentiva

Active substance (s)

Mirabegronas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BD12, Mirabegron

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2024-10-09

Date of renewal

Documents

5611_pakuotes lapelis_2024-10-09.docx

5611_Mirabegron Zentiva.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0591/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Mirabegronas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115340	101447	1101447	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5611/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115341	101448	1101448	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5611/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115342	101449	1101449	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5611/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115343	101450	1101450	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/24/5611/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
115344	101451	1101451	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5611/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
115345	101452	1101452	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5611/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
115346	101453	1101453	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5611/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
115347	101454	1101454	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/24/5611/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-09	Registruotas