Comirnaty Omicron XBB.1.5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty Omicron XBB.1.5

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina. Rakstozinameranas

Stiprumas

30 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection. One dose (0,3 mL) contains:	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina. Rakstozinameranas	30 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111383	97496	1097496	flakonas	N10 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/018	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111384	97497	1097497	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/019	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111385	97498	1097498	flakonas	N195 (daugiadozis, 1170 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/020	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas