Pomalidomide Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Pomalidomide Sandoz

Active substance (s)

Pomalidomidas

Strength

3 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX06, Pomalidomide

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2024-08-05

Date of renewal

Documents

Pomalidomide Sandoz mokomoji medziaga pacientams.pdf

Pomalidomide Sandoz mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5532_5535 Pakuotės lapelis 2025 06 23.docx

5532_5535 Pomalidomide Sandoz RPP 2025 06 23.docx

Pomalidomide Sandoz paciento kortele.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5834/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pomalidomidas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114405	100516	1100516	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5534/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114406	100517	1100517	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/24/5534/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114407	100518	1100518	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/24/5534/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114408	100519	1100519	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/24/5534/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
117901	104006	1104006	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5534/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
117902	104007	1104007	lizdinė plokštelė	N63		Receptinis	LT/1/24/5534/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-05	Registruotas