Qsiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Qsiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fenterminas/Topiramatas

Stiprumas

11,25 mg/69 mg

Farmacinė forma

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Taip

ATC kodas (-ai)

A08AA51, phentermine and topiramate

Registruotojas

Vivus B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2024-09-09

Perregistravimo data

Dokumentai

5562_5565 Pakuotės lapelis 2025 06 05.docx

Qsiva mokomoji medziaga pacientui.pdf

Qsiva mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5562_5565 Qsiva PCS PL 2025 06 05.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

SE/H/1963/003/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Fenterminas	11,25 mg
Topiramatas	69 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
114911	101016	1101016	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/24/5564/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114912	101017	1101017	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/24/5564/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-09	Registruotas