Rivaroxaban G.L.

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban G.L.

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2025-01-13

Date of renewal

Documents

5667-68_pakuotes lapelis_2025-01-13.docx

5666-5667-5668_Rivaroxaban_GL.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5920/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
116141	102242	1102242	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/25/5668/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116143	102243	1102243	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/25/5668/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116144	102244	1102244	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5668/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116145	102245	1102245	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5668/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
116146	102246	1102246	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/25/5668/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116147	102247	1102247	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5668/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
116148	102248	1102248	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5668/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
116149	102249	1102249	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/25/5668/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
116150	102250	1102250	lizdinė plokštelė	N45		Receptinis	LT/1/25/5668/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
116151	102251	1102251	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/25/5668/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
116152	102252	1102252	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5668/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
116153	102253	1102253	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5668/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
116154	102254	1102254	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/25/5668/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
116155	102255	1102255	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5668/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
116156	102256	1102256	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5668/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-31	Išregistruotas
2025-01-13	Registruotas