Esepa

Medicinal product

(Invented) name

Esepa

Active substance (s)

Ezomeprazolas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC05, Esomeprazole

Marketing authorisation holder

SIA Ingen Pharma, Latvija

Date of authorisation

2024-11-22

Date of renewal

Documents

5643_5644 Esepa 20,40mg Rp RPP 2025 02 17.docx

5643 Esepa 20mg OTC RPP 2025 02 17.docx

Esepa 20mg 40mg_skrandyje neirios tabletės_viešas_AR.pdf

5643_5644 Pakuotės lapelis 20,40mg Rp 2025 02 17.docx

5643 Pakuotės lapelis 20mg OTC 2025 02 17.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezomeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115776	101879	1101879	lizdinė plokštelė	N7		Nereceptinis	LT/1/24/5643/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-	Download
115777	101880	1101880	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5643/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-	Download
115778	101881	1101881	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5643/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-22	Registruotas