Aforbe

Medicinal product

(Invented) name

Aforbe

Active substance (s)

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Strength

200 µg/6 µg/spūsnyje

Pharmaceutical form

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK08, Formoterol and beclometasone

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2025-03-28

Date of renewal

Documents

5738 Aforbe 200 II PL 2025 08 05.docx

5738 Pakuotės lapelis 2025 08 05.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/6905/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (išpurkštoje per vožtuvą) yra:	1 spūsnis
Beklometazono dipropionatas	200 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	6 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
117025	103126	1103126	slėginė talpyklė	120 spūsnių N1		Receptinis	LT/1/22/5738/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
117026	103127	1103127	slėginė talpyklė	120 spūsnių N2 (2×1)		Receptinis	LT/1/22/5738/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-28	Registruotas