Rivaroxaban Siromed

Medicinal product

(Invented) name

Rivaroxaban Siromed

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

UAB NVT, Lietuva

Date of authorisation

2025-07-18

Date of renewal

Documents

5817_5718_Rivaroxaban Siromed.docx

LT_215 Rivar_Siromed_PubAR+SC+Summary+LT.pdf

5817_18_pakuotes lapelis_2025-07-18.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0215/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118031	104137	1104137	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5817/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118032	104138	1104138	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5817/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118033	104139	1104139	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5817/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118034	104140	1104140	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/25/5817/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118035	104141	1104141	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5817/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
118036	104142	1104142	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5817/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
118037	104143	1104143	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5817/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
118038	104144	1104144	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/25/5817/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-18	Registruotas