Spikevax XBB.1.5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax XBB.1.5

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas

Stiprumas

0,1 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection	1 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas	0,1 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111724	97838	1097838	flakonas	N10 (daugiadozis, 50 arba 100 dozių) (stiklas)		Receptinis	EU/1/20/1507/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111725	97839	1097839	flakonas	N10 (daugiadozis, 50 arba 100 dozių) (ciklinis olefinų polimeras)		Receptinis	EU/1/20/1507/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas