Spikevax XBB.1.5

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax XBB.1.5

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas

Stiprumas

50 µg

Farmacinė forma

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
COVID-19 iRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Andusomeranas	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
111728	97843	1097843	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė) (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/20/1507/015	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111729	97844	1097844	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių) (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/20/1507/016	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114196	100308	1100308	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė) (popieriniame vidiniame padėkle)	Receptinis	EU/1/20/1507/017	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114197	100309	1100309	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių) (popieriniame vidiniame padėkle)	Receptinis	EU/1/20/1507/018	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas