Pomalidomide Olpha

Medicinal product

(Invented) name

Pomalidomide Olpha

Active substance (s)

Pomalidomidas

Strength

2 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX06, Pomalidomide

Marketing authorisation holder

Olpha AS, Latvija

Date of authorisation

2025-05-19

Date of renewal

Documents

Pomalidomide Olpha informavimo apie rizika forma.pdf

Pomalidomide Olpha paciento kortele.pdf

5786-5789_Pomalidomide Olpha.docx

Pomalidomide Olpha informavimo apie nestuma forma.pdf

Pomalidomide Olpha mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Pomalidomide Olpha mokomoji medziaga pacientams.pdf

5786-89 pakuotes lapelis_2025-05-19.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/1246/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pomalidomidas	2 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
117598	103701	1103701	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5787/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
117599	103702	1103702	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/25/5787/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
117600	103703	1103703	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/25/5787/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
117601	103704	1103704	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/25/5787/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-05-19	Registruotas