Edoxaban Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban Zentiva

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2025-03-10

Date of renewal

Documents

5726_5727_5728_Edoxaban Zentiva.docx

Edoxaban Zentiva mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Edoxaban Zentiva paciento atmintine.pdf

5726-5728_pakuotes lapelis_2025-03-10.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1290/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
116878	102982	1102982	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5727/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116879	102983	1102983	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5727/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116880	102984	1102984	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5727/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116881	102985	1102985	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5727/004	Netiekiama	-	2025-11-30	Yes	2025-08-21	2025-11-30
116882	102986	1102986	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/25/5727/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116883	102987	1102987	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5727/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-03-10	Registruotas