Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Gripo viruso paviršiniai antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė): į A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) panašios padermės (CBER-RG8A) (grupė 2.3.4.4b)

Stiprumas

7,5 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Registruotojas

Seqirus S.r.l., Italija

Registracijos data

2023-10-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10c

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

0,5 ml dozėje yra:	0.5 ml
Gripo viruso paviršiniai antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė): į A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) panašios padermės (CBER-RG8A) (grupė 2.3.4.4b)	7,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111776	97891	1097891	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1761/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111777	97892	1097892	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10		Receptinis	EU/1/23/1761/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-09	Registruotas