Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Gripo viruso paviršiniai antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė): į A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) panašios padermės (CBER-RG8A) (grupė 2.3.4.4b)

Strength

7,5 µg/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Seqirus S.r.l., Italija

Date of authorisation

2023-10-09

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10c

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

0,5 ml dozėje yra:	0.5 ml
Gripo viruso paviršiniai antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė): į A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) panašios padermės (CBER-RG8A) (grupė 2.3.4.4b)	7,5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111776	97891	1097891	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1761/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111777	97892	1097892	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10		Receptinis	EU/1/23/1761/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-09	Registruotas