Voziberin

Medicinal product

(Invented) name

Voziberin

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

MSN Labs Europe Limited, Malta

Date of authorisation

2025-05-19

Date of renewal

Documents

5790_5791_Voziberin.docx

5791_pakuotes lapelis_2025-05-19.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2490/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Apiksabanas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
117585	103688	1103688	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5791/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
117586	103689	1103689	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/25/5791/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
117587	103690	1103690	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5791/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
117588	103691	1103691	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5791/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
117589	103692	1103692	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5791/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
117590	103693	1103693	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/25/5791/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
117591	103694	1103694	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/25/5791/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-05-19	Registruotas