Aterezim

Medicinal product

(Invented) name

Aterezim

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-11-27

Date of renewal

Documents

5648-51_pakuotes lapelis_2024-11-27.docx

5648-5651_Aterezim.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0238/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115798	101901	1101901	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5648/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115799	101902	1101902	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5648/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115800	101903	1101903	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5648/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115801	101904	1101904	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5648/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115802	101905	1101905	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5648/005	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115803	101906	1101906	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5648/006	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-27	Registruotas