Aterezim

Medicinal product

(Invented) name

Aterezim

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-11-27

Date of renewal

Documents

5648-5651_Aterezim.docx

5648-51_pakuotes lapelis_2024-11-27.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0238/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115804	101907	1101907	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5649/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115805	101908	1101908	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5649/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115806	101909	1101909	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5649/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115807	101910	1101910	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5649/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115808	101911	1101911	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5649/005	Netiekiama	-	2025-12-31	No	-	-
115809	101912	1101912	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5649/006	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-27	Registruotas