Aterezim

Medicinal product

(Invented) name

Aterezim

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/80 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-11-27

Date of renewal

Documents

5648-5651_Aterezim.docx

5648-51_pakuotes lapelis_2024-11-27.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0238/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115816	101919	1101919	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5651/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115817	101920	1101920	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5651/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115818	101921	1101921	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5651/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115819	101922	1101922	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5651/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115820	101923	1101923	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5651/005	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115821	101924	1101924	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5651/006	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-27	Registruotas