Jaypirca

Medicinal product

(Invented) name

Jaypirca

Active substance (s)

Pirtobrutinibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EL05, pirtobrutinib

Marketing authorisation holder

Eli Lilly Nederland B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2023-10-30

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Pirtobrutinibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111925	98040	1098040	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/23/1738/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111926	98041	1098041	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/23/1738/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111927	98042	1098042	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/23/1738/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
111928	98043	1098043	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/23/1738/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
111929	98044	1098044	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/23/1738/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
111930	98045	1098045	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/23/1738/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-10-30	Registruotas