Xolair

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xolair

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Omalizumabas

Stiprumas

75 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03DX05, Omalizumab

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2005-10-25

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.5 ml
Omalizumabas	75 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
111941	98056	1098056	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/05/319/021	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111942	98057	1098057	užpildytas švirkštiklis	N3 (3×1)		Receptinis	EU/1/05/319/022	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
111943	98058	1098058	užpildytas švirkštiklis	N6 (6×1)		Receptinis	EU/1/05/319/023	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2005-10-25	Registruotas