Ebglyss

Medicinal product

(Invented) name

Ebglyss

Active substance (s)

Lebrikizumabas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

D11AH10, lebrikizumab

Marketing authorisation holder

Almirall, S.A., Ispanija

Date of authorisation

2023-11-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkštiklyje (2 ml tirpalo) yra	2 ml
Lebrikizumabas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112037	98152	1098152	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/23/1765/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112038	98153	1098153	užpildytas švirkštiklis	N2		Receptinis	EU/1/23/1765/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112039	98154	1098154	užpildytas švirkštiklis	N3		Receptinis	EU/1/23/1765/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112040	98155	1098155	užpildytas švirkštiklis	N4 (2×2)		Receptinis	EU/1/23/1765/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112041	98156	1098156	užpildytas švirkštiklis	N5 (5×1)		Receptinis	EU/1/23/1765/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112042	98157	1098157	užpildytas švirkštiklis	N6 (3×2)		Receptinis	EU/1/23/1765/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-16	Registruotas