Sacubitril/Valsartan Polpharma

Medicinal product

(Invented) name

Sacubitril/Valsartan Polpharma

Active substance (s)

Sakubitrilas/Valsartanas

Strength

97 mg/103 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DX04, Valsartan and sacubitril

Marketing authorisation holder

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2026-02-13

Date of renewal

Documents

5966_68_Sacubitril_Valsartan_Polpharma.docx

5966_68_pakuotes lapelis_2026-02-13.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/6033/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sakubitrilas	97 mg
Valsartanas	103 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
120069	106173	1106173	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/26/5968/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
120070	106174	1106174	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/26/5968/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
120071	106176	1106176	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5968/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
120072	106177	1106177	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/5968/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
120073	106178	1106178	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/26/5968/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
120074	106179	1106179	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/26/5968/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
120075	106180	1106180	lizdinė plokštelė	N168 (3×56)		Receptinis	LT/1/26/5968/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
120076	106181	1106181	lizdinė plokštelė	N196 (7×28)		Receptinis	LT/1/26/5968/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-02-13	Registruotas