Kaftrio

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kaftrio

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ivakaftoras/Tezakaftoras/Eleksakaftoras

Stiprumas

75 mg/50 mg/100 mg

Farmacinė forma

granulės paketėlyje

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R07AX32, ivacaftor, tezacaftor and elexacaftor

Registruotojas

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Airija

Registracijos data

2020-08-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Granules in sachet	1 vnt.
Ivakaftoras	75 mg
Tezakaftoras	50 mg
Eleksakaftoras	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
112150	98265	1098265	paketėlis	N28 (4×7)		Receptinis	EU/1/20/1468/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-08-21	Registruotas