Sacubitril/Valsartan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Sacubitril/Valsartan Teva

Active substance (s)

Sakubitrilas/Valsartanas

Strength

24 mg/26 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DX04, Valsartan and sacubitril

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2026-01-16

Date of renewal

Documents

5945_46_47_Sacub-Vals_Teva.docx

5945_46_47_pakuotes lapelis_2026-01-16.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5941/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sakubitrilas	24 mg
Valsartanas	26 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119679	105784	1105784	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5945/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119680	105785	1105785	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/5945/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119681	105786	1105786	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/5945/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119682	105787	1105787	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/26/5945/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119683	105788	1105788	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/26/5945/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119684	105789	1105789	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/26/5945/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
119685	105790	1105790	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/26/5945/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
119686	105791	1105791	dalomoji lizdinė plokštelė	N196×1		Receptinis	LT/1/26/5945/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-16	Registruotas