Sacubitril/Valsartan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Sacubitril/Valsartan Teva

Active substance (s)

Sakubitrilas/Valsartanas

Strength

97 mg/103 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DX04, Valsartan and sacubitril

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2026-01-16

Date of renewal

Documents

5945_46_47_Sacub-Vals_Teva.docx

5945_46_47_pakuotes lapelis_2026-01-16.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5941/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sakubitrilas	97 mg
Valsartanas	103 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119696	105802	1105802	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5947/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119697	105803	1105803	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/5947/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119698	105804	1105804	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/5947/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119699	105805	1105805	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/26/5947/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119700	105806	1105806	lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/26/5947/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119701	105807	1105807	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/26/5947/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
119702	105808	1105808	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/26/5947/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
119703	105809	1105809	dalomoji lizdinė plokštelė	N196×1		Receptinis	LT/1/26/5947/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-16	Registruotas