ELREXFIO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

ELREXFIO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Elranatamabas

Stiprumas

40 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FX32, elranatamab

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Registracijos data

2023-12-07

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection	1 ml
Elranatamabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
112319	98434	1098434	flakonas	1,1 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1770/001	Netiekiama	-	2026-04-01	Ne	-	-
112320	98435	1098435	flakonas	1,9 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1770/002	Netiekiama	-	2026-04-01	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-07	Registruotas