Pixoroso

Medicinal product

(Invented) name

Pixoroso

Active substance (s)

Rozuvastatinas/tert-butilamino perindoprilis

Strength

10 mg/8 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX21, rosuvastatin and perindopril

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2025-05-05

Date of renewal

Documents

5773_74_75_76_Pixoroso.docx

5773_76_pakuotes lapelis_2025-05-05.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0861/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg
tert-butilamino perindoprilis	8 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
117376	103479	1103479	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5774/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
117377	103480	1103480	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/25/5774/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
117378	103481	1103481	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5774/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
117379	103482	1103482	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/25/5774/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
117380	103483	1103483	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5774/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-05-05	Registruotas