Vueway

Medicinal product

(Invented) name

Vueway

Active substance (s)

Gadopiklenolas

Strength

0,5 mmol/ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

V08CA12, gadopiclenol

Marketing authorisation holder

Bracco Imaging S.p.A., Italija

Date of authorisation

2023-12-07

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection	1 ml
Gadopiklenolas	0,5 mmol/ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112433	98549	1098549	užpildytas švirkštas	7,5 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1773/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112434	98550	1098550	užpildytas švirkštas	7,5 ml N10 (10×1) (pakuočių rinkinys)		Receptinis	EU/1/23/1773/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112435	98551	1098551	užpildytas švirkštas	7,5 ml + rankinio švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112436	98552	1098552	užpildytas švirkštas	7,5 ml + „Optistar Elite“ injektoriaus švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris + švirkštas (60 ml)) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112437	98553	1098553	užpildytas švirkštas	7,5 ml + „Medrad Spectris Solaris EP“ injektoriaus švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris + švirkštas 115 ml)) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112438	98554	1098554	užpildytas švirkštas	10 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1773/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
112439	98555	1098555	užpildytas švirkštas	N10 (10×1) (pakuočių rinkinys)		Receptinis	EU/1/23/1773/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
112440	98556	1098556	užpildytas švirkštas	10 ml + rankinio švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
112441	98559	1098559	užpildytas švirkštas	10 ml + „Optistar Elite“ injektoriaus švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris + švirkštas (60 ml)) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
112443	98561	1098561	užpildytas švirkštas	10 ml + „Medrad Spectris Solaris EP“ injektoriaus švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris + švirkštas 115 ml)) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
112444	98563	1098563	užpildytas švirkštas	15 ml N1		Receptinis	EU/1/23/1773/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
112445	98564	1098564	užpildytas švirkštas	15 ml N10 (10×1) (pakuočių rinkinys)		Receptinis	EU/1/23/1773/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
112446	98565	1098565	užpildytas švirkštas	15 ml + rankinio švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
112447	98567	1098567	užpildytas švirkštas	15 ml +„Optistar Elite“ injektoriaus švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris + švirkštas (60 ml)) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
112448	98568	1098568	užpildytas švirkštas	15 ml + „Medrad Spectris Solaris EP“ injektoriaus švirkštimo rinkinys (ilginamoji linija + kateteris + švirkštas 115 ml)) N1		Receptinis	EU/1/23/1773/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-07	Registruotas