Spexotras

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spexotras

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Trametinibas

Stiprumas

0,05 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01EE01, trametinib

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2024-01-05

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Paruošto tirpalo mililitre yra	1 ml
Trametinibas	0,05 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
112543	98663	1098663	buteliukas	4,7 mg + adapteris + geriamasis švirkštas (20 ml) N1		Receptinis	EU/1/23/1781/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-01-05	Registruotas