Dabigatran etexilate Teva [Dabigatran etexilate Leon Farma]

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-19

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
113011	99129	1099129	lizdinė plokštelė	N10	Receptinis	EU/1/23/1769/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113012	99130	1099130	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1	Receptinis	EU/1/23/1769/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113013	99131	1099131	lizdinė plokštelė	N30	Receptinis	EU/1/23/1769/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113014	99132	1099132	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1	Receptinis	EU/1/23/1769/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113015	99133	1099133	lizdinė plokštelė	N60	Receptinis	EU/1/23/1769/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113016	99134	1099134	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1	Receptinis	EU/1/23/1769/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-19	Registruotas