Dabigatran etexilate Teva [Dabigatran etexilate Leon Farma]

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

110 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-19

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	110 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
113017	99135	1099135	lizdinė plokštelė	N10	Receptinis	EU/1/23/1769/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113018	99136	1099136	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1	Receptinis	EU/1/23/1769/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113019	99137	1099137	lizdinė plokštelė	N30	Receptinis	EU/1/23/1769/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113020	99138	1099138	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1	Receptinis	EU/1/23/1769/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
113021	99139	1099139	lizdinė plokštelė	N60	Receptinis	EU/1/23/1769/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
113022	99140	1099140	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1	Receptinis	EU/1/23/1769/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
113023	99141	1099141	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1	Receptinis	EU/1/23/1769/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
113024	99142	1099142	lizdinė plokštelė	N180	Receptinis	EU/1/23/1769/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
113025	99143	1099143	dalomoji lizdinė plokštelė	N180×1	Receptinis	EU/1/23/1769/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-19	Registruotas