Dabigatran etexilate Teva [Dabigatran etexilate Leon Farma]

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-19

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Capsule, hard	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
113026	99144	1099144	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1	Receptinis	EU/1/23/1769/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
113027	99145	1099145	lizdinė plokštelė	N30	Receptinis	EU/1/23/1769/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
113028	99146	1099146	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1	Receptinis	EU/1/23/1769/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
113029	99147	1099147	lizdinė plokštelė	N60	Receptinis	EU/1/23/1769/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
113030	99148	1099148	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1	Receptinis	EU/1/23/1769/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
113031	99149	1099149	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1	Receptinis	EU/1/23/1769/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
113032	99150	1099150	lizdinė plokštelė	N180	Receptinis	EU/1/23/1769/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
113033	99151	1099151	dalomoji lizdinė plokštelė	N180×1	Receptinis	EU/1/23/1769/023	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-19	Registruotas