Dimethyl fumarate ALIUD

Medicinal product

(Invented) name

Dimethyl fumarate ALIUD

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2025-04-24

Date of renewal

Documents

5761-5762_Dimethyl fumarate ALIUD.docx

5761-62_pakuotes lapelis_2025-04-24.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2566/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dimetilfumaratas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
117280	103380	1103380	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5761/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
117281	103381	1103381	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5761/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
117282	103382	1103382	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5761/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
117283	103383	1103383	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/25/5761/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
117284	103384	1103384	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/25/5761/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
117285	103385	1103385	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/25/5761/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
117286	103386	1103386	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/25/5761/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
117287	103387	1103387	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/25/5761/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
117288	103388	1103388	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/25/5761/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-04-24	Registruotas