Vaxigrip

Medicinal product

(Invented) name

Vaxigrip

Active substance (s)

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)/A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – panaši padermė (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)/B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)

Strength

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis, leisti po oda

Purpose for use

2025-2026 sezonas

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Date of authorisation

2025-01-13

Date of renewal

Documents

5659 Pakuotės lapelis 2025 06 30.docx

5659 Vaxigrip 2025_2026 RPP 2025 06 30.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/4923/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra:	0.5 ml
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Victoria/4897/2022 IVR‐238)	15 µg HA
A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – panaši padermė (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)	15 µg HA
B/Austria/1359417/2021 panaši padermė (B/Michigan/01/2021, laukinio tipo)	15 µg HA

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
116170	102270	1102270	užpildytas švirkštas	N1 (su pritvirtinta adata)	Receptinis	LT/1/25/5659/001	Netiekiama	-	2025-09-30	No	-	-
116171	102271	1102271	užpildytas švirkštas	N10 (su pritvirtinta adata)	Receptinis	LT/1/25/5659/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116172	102272	1102272	užpildytas švirkštas	N1 (be adatos)	Receptinis	LT/1/25/5659/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116173	102273	1102273	užpildytas švirkštas	N10 (be adatos)	Receptinis	LT/1/25/5659/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
116174	102274	1102274	užpildytas švirkštas	N1 (su atskira adata)	Receptinis	LT/1/25/5659/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116175	102275	1102275	užpildytas švirkštas	N10 (su atskira adata)	Receptinis	LT/1/25/5659/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
117441	103546	1103546	užpildytas švirkštas	N1 (su apsaugota adata)	Receptinis	LT/1/25/5659/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
117442	103547	1103547	užpildytas švirkštas	N10 (su apsaugota adata)	Receptinis	LT/1/25/5659/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-13	Registruotas